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O que é roxitromicina?
A roxitromicina é um derivado semissintético da eritromicina A. Ela pertence aos macrolídeos e é funcionalmente relacionada à eritromicina A.
Referências: [1]
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A roxitromicina tem função antibacteriana. A fonte descreve que ela se liga à subunidade 50S do ribossomo bacteriano, inibindo a síntese de proteínas e, consequentemente, o crescimento e a replicação das bactérias.
Referências: [2]
Esta informação descreve função e mecanismo; não documenta indicação aprovada no Brasil nem uso individual.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Na lactação, a fonte LactMed relata baixos níveis de roxitromicina no leite materno e orienta observar no lactente possíveis alterações da flora gastrointestinal, como diarreia e candidíase. A mesma fonte descreve evidência epidemiológica não confirmada sobre possível aumento do risco de estenose pilórica hipertrófica infantil com uso materno de macrolídeos nas primeiras duas semanas de amamentação; outras análises questionaram essa relação.
Referências: [3]
A evidência disponível aborda lactação e não fornece informações sobre interações medicamentosas. Trata-se de informação internacional e não comprova aprovação ou registro no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de roxitromicina
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A roxitromicina é identificada pela FDA GSRS como uma substância química, com nome preferencial ROXITHROMYCIN, código UNII 21KOF230FA e número CAS 80214-83-1. Esse registro documenta a identidade científica da substância, não uma autorização de comercialização.
Referências: [4]
O registro UNII identifica a substância, mas não documenta disponibilidade comercial, indicação ou aprovação regulatória no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: roxitromicina. Código DCB: 7831. CAS: 80214-83-1. Fórmula molecular registrada: C41H76N2O15. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- roxitromicina
- Código DCB
- 7831
- Número CAS
- 80214-83-1
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C41H76N2O15
- Massa molecular (g/mol)
- 837.0
- PubChem CID
- 6915744
- ChEBI
- CHEBI:48935
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
