Guia de insumos

roxitromicina

A roxitromicina é um derivado semissintético da eritromicina A.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

Nesta página

O que é roxitromicina?

A roxitromicina é um derivado semissintético da eritromicina A. Ela pertence aos macrolídeos e é funcionalmente relacionada à eritromicina A.

Referências: [1]

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

A roxitromicina tem função antibacteriana. A fonte descreve que ela se liga à subunidade 50S do ribossomo bacteriano, inibindo a síntese de proteínas e, consequentemente, o crescimento e a replicação das bactérias.

Referências: [2]

Esta informação descreve função e mecanismo; não documenta indicação aprovada no Brasil nem uso individual.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Na lactação, a fonte LactMed relata baixos níveis de roxitromicina no leite materno e orienta observar no lactente possíveis alterações da flora gastrointestinal, como diarreia e candidíase. A mesma fonte descreve evidência epidemiológica não confirmada sobre possível aumento do risco de estenose pilórica hipertrófica infantil com uso materno de macrolídeos nas primeiras duas semanas de amamentação; outras análises questionaram essa relação.

Referências: [3]

A evidência disponível aborda lactação e não fornece informações sobre interações medicamentosas. Trata-se de informação internacional e não comprova aprovação ou registro no Brasil.

Para profissionais

Informações técnicas de roxitromicina

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

A roxitromicina é identificada pela FDA GSRS como uma substância química, com nome preferencial ROXITHROMYCIN, código UNII 21KOF230FA e número CAS 80214-83-1. Esse registro documenta a identidade científica da substância, não uma autorização de comercialização.

Referências: [4]

O registro UNII identifica a substância, mas não documenta disponibilidade comercial, indicação ou aprovação regulatória no Brasil.

Cobertura documental de roxitromicina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: roxitromicina. Código DCB: 7831. CAS: 80214-83-1. Fórmula molecular registrada: C41H76N2O15. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
roxitromicina
Código DCB
7831
Número CAS
80214-83-1
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C41H76N2O15
Massa molecular (g/mol)
837.0
PubChem CID
6915744
ChEBI
CHEBI:48935

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.