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O que é rofecoxibe?
Rofecoxibe é uma entidade química da classe das butenolidas, com um grupo fenil na posição 3 e um grupo p-(metilsulfonil)fenil na posição 4. É descrito como inibidor seletivo da ciclooxigenase-2 (COX-2).
Referências: [1]
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Em rotulagens de produtos dos Estados Unidos citadas pela fonte, o rofecoxibe foi indicado para alívio de sinais e sintomas de osteoartrite, para dismenorreia primária por curto prazo de cinco dias e para dor aguda por cinco dias, especialmente após cirurgia dentária ou ortopédica quando se desejava ação anti-inflamatória.
As informações são históricas e provenientes de rotulagens dos Estados Unidos; não comprovam indicação aprovada nem registro no Brasil.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Fontes internacionais relatam que o rofecoxibe foi retirado em 2004 após associação de uso prolongado com aumento de eventos cardiovasculares. O uso concomitante com aspirina pode elevar o risco de ulcerações ou complicações gastrointestinais. Rifampicina pode reduzir em 50% as concentrações plasmáticas de rofecoxibe.
Antiácidos com carbonato de cálcio, alumínio ou magnésio reduziram sua exposição e concentração máxima em pacientes idosos. Em um estudo citado, houve aumento das concentrações de metotrexato; o efeito nas doses recomendadas era desconhecido, com recomendação de monitorar toxicidade do metotrexato.
As informações de segurança e interação são de fontes internacionais e não constituem orientação individual de tratamento.
Para profissionais
Informações técnicas de rofecoxibe
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No sistema GSRS da FDA, ROFECOXIB é identificado como substância da classe química, com UNII 0QTW8Z7MCR e número CAS 162011-90-7. O registro informa definição primária em nível completo. Essa identificação de substância não comprova autorização de comercialização.
Referências: [10]
O registro de identidade da substância não documenta especificações de qualidade, forma farmacêutica ou comercialização.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: rofecoxibe. Código DCB: 7777. CAS: 162011-90-7. Fórmula molecular registrada: C17H14O4S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- rofecoxibe
- Código DCB
- 7777
- Número CAS
- 162011-90-7
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C17H14O4S
- Massa molecular (g/mol)
- 314.4
- PubChem CID
- 5090
- ChEBI
- CHEBI:8887
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.