Guia de insumos

nitrazepam

O nitrazepam é uma substância química da classe das 1,4-benzodiazepinonas, com grupos fenil e nitro em sua estrutura.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

Nesta página

O que é nitrazepam?

O nitrazepam é uma substância química da classe das 1,4-benzodiazepinonas, com grupos fenil e nitro em sua estrutura.

Referências: [1]

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

O nitrazepam é descrito como hipnótico para o manejo de curto prazo da insônia e para o tratamento de espasmos epilépticos em lactentes com síndrome de West. Essas utilizações são descritas pela fonte e não comprovam indicação aprovada no Brasil.

Referências: [1]

A fonte não informa apresentação, via de administração, dose, critérios de uso nem situação regulatória no Brasil.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Segundo informação americana sobre lactação, o nitrazepam é excretado no leite materno em pequenas quantidades e, devido à meia-vida longa relatada, pode acumular no sangue de lactentes amamentados após doses repetidas. A fonte recomenda monitorar sedação, alimentação insuficiente e ganho de peso insuficiente no lactente se houver uso. Ela também informa que o nitrazepam não é aprovado para comercialização nos Estados Unidos pela FDA.

Referências: [2]

A informação é referente a lactação e ao contexto regulatório dos Estados Unidos; não documenta aprovação, contraindicações ou interações medicamentosas no Brasil.

Para profissionais

Informações técnicas de nitrazepam

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

O nitrazepam é registrado no FDA Global Substance Registration System como substância química, com nome preferencial NITRAZEPAM, código UNII 9CLV70W7HS e número CAS 146-22-5. Esse registro documenta identidade da substância, não autorização de comercialização.

Referências: [3]

Não foram fornecidas especificações de qualidade, método analítico, pureza ou critérios de controle para o insumo.

Cobertura documental de nitrazepam
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: nitrazepam. Código DCB: 6428. CAS: 146-22-5. Fórmula molecular registrada: C15H11N3O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
nitrazepam
Código DCB
6428
Número CAS
146-22-5
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C15H11N3O3
Massa molecular (g/mol)
281.27
PubChem CID
4506
ChEBI
CHEBI:7581

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.