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O que é montelucaste de sódio?
O montelucaste de sódio é um sal orgânico de sódio que contém montelucaste na forma montelucaste(1−).
Referências: [1]
A fonte descreve a identidade química, sem documentar indicação clínica por si só.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ÁRIA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Segundo a bula de ÁRIA, o produto é indicado para profilaxia e tratamento crônico da asma em adultos e pacientes pediátricos a partir de 2 anos, inclusive para prevenir sintomas diurnos e noturnos e broncoconstrição induzida por exercício. A mesma bula o indica, nessa faixa etária, para alívio de sintomas diurnos e noturnos da rinite alérgica.
Referências: [2]
As indicações descritas são específicas da bula do produto ÁRIA e não constituem uma afirmação sobre todas as apresentações de montelucaste de sódio.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ÁRIA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ÁRIA, há comprimidos mastigáveis de 4 mg e 5 mg e comprimidos revestidos de 10 mg, todos para uso oral. As apresentações mastigáveis são diferenciadas para uso pediátrico de 2 a 5 anos e de 6 a 14 anos, respectivamente; a apresentação revestida de 10 mg é destinada a maiores de 15 anos. A bula também diferencia a massa do sal da equivalência em montelucaste ácido livre.
Essas formas, faixas etárias e equivalências referem-se exclusivamente ao produto ÁRIA.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ÁRIA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para ÁRIA, a bula contraindica o uso em caso de hipersensibilidade a qualquer componente do produto e informa que ele não deve ser usado para crises agudas de asma. Foram relatados eventos neuropsiquiátricos, mas a bula informa que não se sabe se são relacionados ao montelucaste de sódio. Na gestação, o uso deve ocorrer somente se claramente necessário e com orientação profissional. Em interações, o fenobarbital reduziu a exposição ao montelucaste, enquanto a genfibrozila a aumentou.
Os cuidados e as interações resumidos são os da bula de ÁRIA; não devem ser generalizados automaticamente para outros produtos ou situações clínicas.
Para profissionais
Informações técnicas de montelucaste de sódio
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
Em anotação química, o montelucaste de sódio é descrito como sal monossódico de montelucaste, disponível por via oral. É classificado como antagonista seletivo do receptor de leucotrienos cisteinílicos CysLT1. O bloqueio seletivo e competitivo desse receptor impede a ligação do leucotrieno D4, um mediador inflamatório.
Referências: [8]
A descrição é mecanística e não demonstra, por si só, benefício clínico em uma condição específica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: montelucaste de sódio. Código DCB: 9500. CAS: 151767-02-1. Fórmula molecular registrada: C35H35ClNNaO3S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- montelucaste de sódio
- Código DCB
- 9500
- Número CAS
- 151767-02-1
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C35H35ClNNaO3S
- Massa molecular (g/mol)
- 608.2
- PubChem CID
- 23663996
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.