Guia de insumos

metotrexato de sódio

O metotrexato de sódio é o sal dissódico do metotrexato, descrito como um sal orgânico de sódio que contém metotrexato com carga 2−.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

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O que é metotrexato de sódio?

O metotrexato de sódio é o sal dissódico do metotrexato, descrito como um sal orgânico de sódio que contém metotrexato com carga 2−. Também é classificado como antimetabólito, com propriedades antineoplásicas e imunomoduladoras.

Referências: [1][2]

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Segundo informação internacional do NCI, o metotrexato de sódio é usado isoladamente ou com outros medicamentos em leucemia linfoblástica aguda, inclusive quando alcança o sistema nervoso central ou para prevenir essa disseminação, em adultos e crianças. A mesma fonte cita câncer de mama, doença trofoblástica gestacional, certos cânceres de cabeça e pescoço, câncer de pulmão, micose fungoide avançada, linfoma não Hodgkin avançado e osteossarcoma sem disseminação após cirurgia do tumor primário.

Isso não comprova indicação ou aprovação no Brasil.

Referências: [3]

A fonte é internacional e não documenta indicação aprovada, registro ou comercialização no Brasil.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Em referência internacional sobre lactação, a terapia materna antineoplásica com altas doses de metotrexato é considerada incompatível com a amamentação pela maioria das fontes citadas. Para uso materno em menor dose, a referência relata divergência entre diretrizes recentes, que o consideram uma alternativa aceitável em certos contextos, e opiniões mais antigas que alertam contra esse uso. Não foram fornecidas evidências específicas sobre interações medicamentosas.

Referências: [4]

A informação é internacional e refere-se especificamente à lactação. Não foram fornecidos dados sobre interações medicamentosas.

Para profissionais

Informações técnicas de metotrexato de sódio

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

O registro FDA GSRS identifica o metotrexato de sódio como substância química, com UNII 3IG1E710ZN. O mesmo registro relaciona a substância aos números CAS 7413-34-5 e 15475-56-6. Esse tipo de registro documenta identidade da substância, não autorização de comercialização ou aprovação de produto.

Referências: [5]

O registro de identidade da substância não comprova registro, disponibilidade ou aprovação comercial no Brasil.

Cobertura documental de metotrexato de sódio
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: metotrexato de sódio. Código DCB: 5885. CAS: 15475-56-6. Fórmula molecular registrada: C20H20N8Na2O5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
metotrexato de sódio
Código DCB
5885
Número CAS
15475-56-6
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C20H20N8Na2O5
Massa molecular (g/mol)
498.4
PubChem CID
11329481

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.