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O que é maleato de asenapina?
O maleato de asenapina é um racemato composto por quantidades iguais de maleato de asenapina nas formas (R,R) e (S,S).
Referências: [1]
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A fonte descreve o maleato de asenapina para o tratamento agudo da esquizofrenia e de episódios maníacos ou mistos agudos associados ao transtorno bipolar I, com ou sem características psicóticas. Essa descrição não comprova indicação aprovada ou registro no Brasil.
Referências: [1]
A evidência fornecida não informa apresentações, via de administração, faixas etárias, doses ou critérios de uso no Brasil.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Durante a amamentação, uma fonte internacional informa que não há dados disponíveis sobre o uso de asenapina. A mesma fonte afirma que, se o uso for necessário para a mãe, isso não é por si só motivo para interromper a amamentação, mas considera que um medicamento alternativo pode ser preferível, sobretudo ao amamentar recém-nascido ou prematuro. Há relato de galactorreia associado à asenapina pelo fabricante.
Referências: [2]
A informação é internacional e não demonstra aprovação ou orientação regulatória brasileira.
Não foram fornecidas evidências interpretáveis sobre interações medicamentosas, contraindicações ou cuidados para outros grupos de pacientes.
Para profissionais
Informações técnicas de maleato de asenapina
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O maleato de asenapina é identificado pela FDA GSRS como uma substância da classe química, com nome preferencial ASENAPINE MALEATE, número UNII CU9463U2E2 e CAS 85650-56-2. Esse registro documenta identidade da substância, não autorização de comercialização.
Referências: [3]
Não foram fornecidas especificações de qualidade, métodos analíticos ou critérios de pureza.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: maleato de asenapina. Código DCB: 9643. CAS: 85650-56-2. Fórmula molecular registrada: C21H20ClNO5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- maleato de asenapina
- Código DCB
- 9643
- Número CAS
- 85650-56-2
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C21H20ClNO5
- Massa molecular (g/mol)
- 401.8
- PubChem CID
- 6917875
- ChEBI
- CHEBI:71245
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.