Guia de insumos

glibenclamida

A glibenclamida é uma substância química da classe das N-sulfonilureias.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

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O que é glibenclamida?

A glibenclamida é uma substância química da classe das N-sulfonilureias. Sua estrutura é descrita como derivada da acetohexamida, na qual o grupo acetil é substituído por um grupo 2-(5-cloro-2-metoxibenzamido)etil.

Referências: [1]

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

A glibenclamida é descrita como um derivado antidiabético de sulfonilureia e como substância que reduz os níveis de glicose no sangue. Essas classificações identificam sua função farmacológica geral, sem estabelecer indicação aprovada no Brasil.

Referências: [2][3]

As fontes fornecidas classificam a substância, mas não documentam indicação aprovada no Brasil.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula norte-americana de Glyburide and Metformin Hydrochloride, associação de glibenclamida com cloridrato de metformina, há contraindicação em insuficiência renal grave, hipersensibilidade à metformina ou à glibenclamida, acidose metabólica e uso concomitante de bosentana. A bula também cita risco de anemia hemolítica em pessoas com deficiência de G6PD e interações com álcool em excesso, inibidores da anidrase carbônica e medicamentos que podem potencializar hipoglicemia.

Referências: [4][5][6]

Esses cuidados se aplicam especificamente ao produto norte-americano Glyburide and Metformin Hydrochloride, que associa glibenclamida e cloridrato de metformina; não constituem orientação individual nem comprovam aprovação no Brasil.

Para profissionais

Informações técnicas de glibenclamida

Identidade e controle de qualidade

A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.

A monografia da Farmacopeia Brasileira identifica a glibenclamida pela fórmula C23H28ClN3O5S e informa o valor 494,00 junto dessa fórmula. O insumo é descrito como pó cristalino branco ou quase branco, com polimorfismo, praticamente insolúvel em água e pouco solúvel em álcool metílico e etílico. A faixa de fusão documentada é de 169 °C a 174 °C. A especificação de teor é de 98,0% a 102,0%, em relação à substância dessecada, e o armazenamento deve ser em recipiente bem fechado, protegido da luz e em local fresco.

Referências: [7][8][9]

Estas informações são especificações de identidade e qualidade do insumo e não demonstram eficácia clínica.

Cobertura documental de glibenclamida
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: glibenclamida. Código DCB: 4451. CAS: 10238-21-8. Fórmula molecular registrada: C23H28ClN3O5S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Monografia de qualidadeHá resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
glibenclamida
Código DCB
4451
Número CAS
10238-21-8
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C23H28ClN3O5S
Massa molecular (g/mol)
494.0
PubChem CID
3488
ChEBI
CHEBI:5441

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.