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O que a monografia descreve sobre fosfato de cálcio tribásico?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
O fosfato de cálcio tribásico é um insumo constituído por uma mistura de fosfatos de cálcio cuja composição pode variar. A monografia da Farmacopeia Brasileira o descreve como um pó de cor branca, sem sabor, e também apresenta a denominação hidroxifosfato de cálcio.
A definição corresponde ao insumo descrito na monografia de qualidade, não a um produto acabado.
Que usos de fosfato de cálcio tribásico estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
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Para profissionais
Informações técnicas de fosfato de cálcio tribásico
Propriedades descritas na monografia
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
O fosfato de cálcio tribásico é classificado na monografia como suplemento e como auxiliar na preparação de formulações farmacêuticas, função denominada adjuvante farmacotécnico.
Referências: [3]
A classificação farmacopéica não estabelece indicação clínica aprovada nem demonstra eficácia.
O trecho não especifica a função farmacotécnica particular, as formulações de destino ou as condições clínicas de uso.
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia documenta teor de cálcio entre 35,0% e 40,0% e apresenta a fórmula Ca5(OH)(PO4)3 e o CAS 12167-74-7. O insumo é praticamente insolúvel em água, álcool etílico e ácido acético, mas solúvel em soluções diluídas de ácido clorídrico e ácido nítrico. A identificação inclui reações para os íons fosfato e cálcio.
No doseamento, cada mililitro de edetato dissódico 0,1 M corresponde a 4,008 mg de cálcio. Também são exigidos testes de contagem de micro-organismos mesofílicos e pesquisa de patogênicos. O armazenamento deve ser feito em recipientes bem fechados.
Referências: [1][2][4][5][6][7]
A fórmula é reproduzida como identificação apresentada pela monografia, que descreve o insumo como uma mistura variável de fosfatos de cálcio.
Os valores do doseamento são parâmetros analíticos de laboratório, não doses de administração.
Requisitos farmacopéicos não demonstram que um lote específico tenha sido testado ou aprovado.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: fosfato de cálcio tribásico. Código DCB: 203. CAS: 12167-74-7. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- fosfato de cálcio tribásico
- Código DCB
- 203
- Número CAS
- 12167-74-7
- Classificação na DCB
- INF
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.