Guia de insumos

etrasimode arginina

Etrasimode arginina é um sal organoamônio formado pela combinação de etrasimode com um equivalente molar de L-arginina.

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Nesta página

O que é etrasimode arginina?

Etrasimode arginina é um sal organoamônio formado pela combinação de etrasimode com um equivalente molar de L-arginina. A entidade química contém etrasimode com carga negativa e L-arginínio com carga positiva. Assim, a denominação identifica o sal formado pelos dois componentes, e não somente a porção etrasimode.

Referências: [1]

A evidência descreve a entidade química, sem informar especificações farmacêuticas do insumo.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

Na anotação fornecida, etrasimode arginina exerce função de modulador do receptor de esfingosina-1-fosfato e é descrito como antagonista do receptor S1P1, agente anti-inflamatório e imunossupressor. A mesma fonte relata tratamento de colite ulcerativa moderada a gravemente ativa em adultos. Essa informação não comprova aprovação ou indicação no Brasil.

Referências: [1]

A jurisdição da aprovação mencionada na anotação não está identificada; portanto, ela não demonstra registro ou indicação aprovada no Brasil.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais cuidados para pacientes estão documentados?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Para profissionais

Informações técnicas de etrasimode arginina

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

É necessário diferenciar etrasimode arginina, que é o sal, de etrasimode, apontado na anotação como sua porção ativa. O sal é obtido pela combinação de etrasimode com um equivalente molar de L-arginina e contém etrasimode(1−) e L-arginínio(1+). Essas denominações não devem ser tratadas como se identificassem a mesma entidade química.

Referências: [1][2]

As evidências não caracterizam outras apresentações, concentrações ou preparações farmacêuticas do insumo.

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

No FDA GSRS, etrasimode arginina é registrado como substância da classe química, com nome preferido ETRASIMOD ARGININE, CAS 1206123-97-8 e UNII MXE5EMA09L. O registro classifica sua definição como primária e completa. Esses dados documentam a identidade da substância, mas o UNII não representa autorização de comercialização.

Referências: [3]

O registro de identidade não fornece especificações de pureza, ensaios, limites de impurezas ou condições de armazenamento.

Cobertura documental de etrasimode arginina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: etrasimode arginina. Código DCB: 12821. CAS: 1206123-97-8. Fórmula molecular registrada: C32H40F3N5O5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
etrasimode arginina
Código DCB
12821
Número CAS
1206123-97-8
Classificação na DCB
IFA
Fórmula molecular
C32H40F3N5O5
Massa molecular (g/mol)
631.7
PubChem CID
44624336

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.