Guia de insumos

ebastina

A ebastina é uma entidade molecular orgânica.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

Nesta página

O que é ebastina?

A ebastina é uma entidade molecular orgânica.

Referências: [1]

A fonte sustenta apenas uma definição química geral, sem caracterizar apresentação farmacêutica ou uso clínico.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

A ebastina é classificada pelo sistema ATC como anti-histamínico de uso sistêmico, no código R06AX22. A classificação farmacológica apresentada descreve os anti-histamínicos H1 como substâncias que se ligam seletivamente aos receptores H1 sem ativá-los, bloqueando ações da histamina endógena.

Referências: [2][3]

A classificação terapêutica e o mecanismo da classe não comprovam uma indicação aprovada para a ebastina no Brasil.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Na lactação, a fonte internacional relata evidência preliminar de que as quantidades de ebastina no leite provavelmente não afetariam o lactente. Um relato descreveu desenvolvimento normal aos 1 e 3 meses, mas não permite concluir segurança geral. Não foi estudado se doses orais menores de anti-histamínicos ou a ebastina têm o mesmo efeito sobre a prolactina sérica observado com doses relativamente altas de anti-histamínicos administradas por injeção, nem se eventuais efeitos sobre a prolactina têm consequências para o sucesso da amamentação.

Referências: [4]

A informação é estrangeira e limitada à lactação; não comprova aprovação no Brasil. As evidências não descrevem interações medicamentosas, contraindicações ou precauções gerais para pacientes.

Para profissionais

Informações técnicas de ebastina

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

No FDA GSRS, a ebastina aparece como substância da classe química, com nome preferencial EBASTINE, CAS 90729-43-4 e UNII TQD7Q784P1. O registro identifica a definição como primária e completa.

Referências: [5]

O registro UNII documenta a identidade da substância e não demonstra autorização de comercialização. A evidência não apresenta especificações de pureza, métodos analíticos ou critérios de controle de qualidade.

Cobertura documental de ebastina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: ebastina. Código DCB: 3273. CAS: 90729-43-4. Fórmula molecular registrada: C32H39NO2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
ebastina
Código DCB
3273
Número CAS
90729-43-4
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C32H39NO2
Massa molecular (g/mol)
469.7
PubChem CID
3191
ChEBI
CHEBI:31528

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.