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O que é cloridrato de ponatinibe?
O cloridrato de ponatinibe é o sal cloridrato da ponatinibe. A anotação química o descreve como agente antineoplásico e inibidor de tirosina quinase.
Referências: [1]
A anotação química documenta identidade e função farmacológica, mas não comprova indicação ou aprovação no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Na informação oncológica do NCI dos EUA, o cloridrato de ponatinibe é usado em adultos com leucemia linfoblástica aguda Philadelphia-positiva: com quimioterapia no diagnóstico recente, ou isoladamente quando há mutação T315I ou impossibilidade de usar outros inibidores de quinase.
Para leucemia mieloide crônica, abrange fase crônica após falha de ao menos dois inibidores ou impossibilidade de usá-los; fases acelerada ou blástica sem opção por outros inibidores; e doença com T315I. O uso com quimioterapia na doença recém-diagnosticada teve aprovação acelerada nos EUA, condicionada à confirmação de benefício.
Não é aprovado nessa fonte para LMC em fase crônica recém-diagnosticada.
Referências: [2]
A informação é dos EUA e não comprova aprovação no Brasil nem sustenta uso fora das populações e condições descritas.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de ponatinibe
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
Devem ser diferenciados o cloridrato de ponatinibe e a ponatinibe: o primeiro é a forma sal cloridrato da segunda. A anotação química também relaciona a ponatinibe como porção ativa do cloridrato.
Não há documentação compatível, no mesmo escopo, sobre outras preparações farmacêuticas. A relação com a porção ativa não demonstra equivalência ou intercambialidade.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No GSRS da FDA, o cloridrato de ponatinibe consta como substância química, com nome preferencial PONATINIB HYDROCHLORIDE, CAS 1114544-31-8 e UNII 96R6PU3D8J. Sua definição é registrada como primária e completa.
Referências: [4]
O registro GSRS documenta a identidade da substância; o UNII não comprova autorização de comercialização nem registro no Brasil. A massa exata disponível foi omitida porque a evidência não informa a unidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de ponatinibe. Código DCB: 11580. CAS: 1114544-31-8. Fórmula molecular registrada: C29H28ClF3N6O. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de ponatinibe
- Código DCB
- 11580
- Número CAS
- 1114544-31-8
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C29H28ClF3N6O
- Massa molecular (g/mol)
- 569.0
- PubChem CID
- 46908927
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.