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cloridrato de naltrexona

O cloridrato de naltrexona é o sal cloridrato da naltrexona, descrita como um derivado da noroximorfona.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

Nesta página

O que é cloridrato de naltrexona?

O cloridrato de naltrexona é o sal cloridrato da naltrexona, descrita como um derivado da noroximorfona. A fonte atribui a essa entidade atividade antagonista competitiva em receptores opioides.

Referências: [1]

A descrição consultada caracteriza a entidade química e sua atividade, mas não demonstra aprovação ou disponibilidade no Brasil.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

O cloridrato de naltrexona exerce função de antagonista opioide. A naltrexona e seu metabólito 6-beta-naltrexol ligam-se a receptores opioides no sistema nervoso central, incluindo receptores mu, kappa e gamma, revertendo efeitos de opioides. Essa descrição de mecanismo não estabelece, por si só, uma indicação aprovada no Brasil.

Referências: [1][2]

As fontes compatíveis descrevem função e mecanismo, sem fornecer uma indicação clínica brasileira com população, condições de uso e tratamento associado.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Na fonte internacional LactMed associada a este registro, dados limitados indicam que a naltrexona é excretada em quantidade mínima no leite humano. A fonte afirma que a necessidade materna de naltrexona, isoladamente, não exige interromper a amamentação. Também informa não ter encontrado dados publicados relevantes sobre efeitos na lactação ou no leite.

Referências: [4]

A informação é internacional e não comprova aprovação no Brasil.

Não foram fornecidos dados interpretáveis sobre interações, contraindicações ou precauções gerais para pacientes.

Para profissionais

Informações técnicas de cloridrato de naltrexona

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

O cloridrato de naltrexona deve ser diferenciado da naltrexona, indicada no registro como sua porção ativa. O registro também aponta o cloridrato de naltrexona como componente de outras entradas, mas os trechos fornecidos não identificam as respectivas composições ou apresentações.

Referências: [3]

Não foram documentadas formas farmacêuticas, vias de administração, concentrações ou preparações específicas.

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

No FDA GSRS, o cloridrato de naltrexona é identificado como substância da classe química, com CAS 16676-29-2 e UNII Z6375YW9SF. O registro apresenta “Naltrexone hydrochloride” como nome preferencial e classifica sua definição como primária e completa.

Referências: [5]

O registro GSRS documenta identidade da substância; o UNII não comprova autorização de comercialização ou registro no Brasil.

Cobertura documental de cloridrato de naltrexona
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: cloridrato de naltrexona. Código DCB: 6213. CAS: 16676-29-2. Fórmula molecular registrada: C20H24ClNO4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
cloridrato de naltrexona
Código DCB
6213
Número CAS
16676-29-2
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C20H24ClNO4
Massa molecular (g/mol)
377.9
PubChem CID
5485201

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.