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O que é cloridrato de moxifloxacino?
O cloridrato de moxifloxacino é o sal cloridrato de um antibacteriano da classe das fluoroquinolonas. A descrição química informa que ele reúne quantidades equimolares de moxifloxacino e cloreto de hidrogênio e contém o cátion moxifloxacínio(1+).
A anotação química não comprova eficácia clínica nem aprovação ou registro de produto no Brasil.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AVALOX.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de AVALOX, o produto é indicado para adultos com 18 anos ou mais no tratamento de exacerbação aguda de bronquite crônica, pneumonia adquirida na comunidade, inclusive por determinadas cepas multirresistentes, sinusite aguda, infecções de pele e tecidos moles, doença inflamatória pélvica não complicada e infecções complicadas de pele, anexos ou intra-abdominais. A bula também orienta considerar as recomendações de uso apropriado de antibióticos.
Referências: [3]
As indicações pertencem especificamente à bula de AVALOX e não devem ser generalizadas para o insumo isolado ou outras apresentações.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: AVALOX.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de AVALOX, deve-se diferenciar o sal cloridrato da quantidade correspondente de moxifloxacino: cada comprimido revestido contém 436,8 mg de cloridrato de moxifloxacino, correspondentes a 400 mg de moxifloxacino. A apresentação documentada é comprimido revestido de uso oral e adulto, em embalagens com cinco ou sete comprimidos.
Essas informações descrevem somente a apresentação de AVALOX citada na bula; não estabelecem todas as formas possíveis do insumo.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AVALOX.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de AVALOX, o uso é contraindicado em menores de 18 anos, na gravidez, lactação e em pessoas com hipersensibilidade ao moxifloxacino, a outras quinolonas ou a componentes da fórmula. O produto pode prolongar o intervalo QT e exige cautela com medicamentos que também o prolongam.
Antiácidos, minerais, multivitamínicos, sucralfato e produtos com ferro, zinco, magnésio ou alumínio podem reduzir sua absorção oral. Em usuários de anticoagulantes orais, a bula orienta monitorar a RNI. Reações alérgicas, alterações graves de pele e sinais de tendinite requerem contato médico imediato.
Resumo não exaustivo e restrito à bula de AVALOX; não substitui a avaliação das condições clínicas e dos demais medicamentos usados pelo paciente.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de moxifloxacino
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia farmacopeica descreve o cloridrato de moxifloxacino hidratado pela fórmula C20H24FN3O4.HCl.H2O, com massa molecular relativa de 455,91. O insumo apresenta-se como pó ou cristais amarelo-claros ou amarelos e possui polimorfismo. É moderadamente solúvel em água, pouco solúvel em álcool etílico e praticamente insolúvel em acetona.
A especificação estabelece teor de 98,0% a 102,0% de C20H24FN3O4.HCl em relação à substância anidra, água entre 3,0% e 4,5% e pH de 3,9 a 4,6 em solução aquosa a 0,2% isenta de dióxido de carbono. Deve ser mantido em recipiente bem fechado e protegido da luz.
A monografia estabelece identidade, especificações e controle de qualidade do insumo; não demonstra eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de moxifloxacino. Código DCB: 6140. CAS: 186826-86-8. Fórmula molecular registrada: C21H25ClFN3O4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de moxifloxacino
- Código DCB
- 6140
- Número CAS
- 186826-86-8
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C21H25ClFN3O4
- Massa molecular (g/mol)
- 437.9
- PubChem CID
- 101526
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.