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O que é cloridrato de ivabradina?
O cloridrato de ivabradina é a forma de sal cloridrato da ivabradina, obtida pela combinação da ivabradina com um equivalente molar de ácido clorídrico. A descrição química informa que esse sal contém ivabradina com carga positiva.
Referências: [1]
A evidência descreve a identidade química, sem estabelecer eficácia clínica ou aprovação para comercialização no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O cloridrato de ivabradina é descrito como bloqueador de canais HCN com atividade cronotrópica negativa. Após a administração, a ivabradina liga-se à porção intracelular desses canais nas células marcapasso do nó sinoatrial e bloqueia a corrente iônica If. Esse mecanismo reduz a atividade marcapasso, desacelera a despolarização diastólica e diminui a frequência cardíaca.
Referências: [2]
Trata-se de uma anotação mecanística; ela não comprova indicação aprovada no Brasil nem eficácia para uma população clínica específica.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Em informação medicamentosa estrangeira, o cloridrato de ivabradina aparece no contexto de comprimido oral e solução oral. A fonte também apresenta separadamente os termos “Ivabradine Hydrochloride” e “Ivabradine”, correspondentes ao cloridrato de ivabradina e à ivabradina; portanto, o sal e a substância-base devem ser identificados de modo distinto.
A fonte não informa concentrações, composição completa ou disponibilidade dessas apresentações no Brasil.
A informação estrangeira não comprova registro ou aprovação no Brasil.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de ivabradina
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O FDA Global Substance Registration System registra o cloridrato de ivabradina como substância da classe química, com nome preferencial “IVABRADINE HYDROCHLORIDE”, CAS 148849-67-6 e UNII TP19837BZK. O registro informa definição primária e nível de definição completo.
Referências: [5]
O registro UNII documenta identidade da substância e não autoriza sua comercialização nem comprova aprovação no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de ivabradina. Código DCB: 9549. CAS: 148849-67-6. Fórmula molecular registrada: C27H37ClN2O5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de ivabradina
- Código DCB
- 9549
- Número CAS
- 148849-67-6
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C27H37ClN2O5
- Massa molecular (g/mol)
- 505.0
- PubChem CID
- 3045381
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.