Guia de insumos

cloridrato de fingolimode

O cloridrato de fingolimode é a forma sal cloridrato do fingolimode.

Esta página não reúne orientações clínicas de segurança suficientes para orientar o uso por pacientes. Ausência de informação não significa ausência de risco.

Nesta página

O que é cloridrato de fingolimode?

O cloridrato de fingolimode é a forma sal cloridrato do fingolimode. A fonte também o descreve como pró-fármaco, agente imunossupressor e agonista de receptores de esfingosina-1-fosfato, além de registrar que contém fingolimode(1+). Essas informações caracterizam especificamente o sal, e não o fingolimode sem essa designação.

Referências: [1]

A anotação química não estabelece indicação aprovada nem registro no Brasil.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

O cloridrato de fingolimode é descrito como agente imunossupressor derivado da esfingosina. Sua ação sobre receptores de esfingosina-1-fosfato bloqueia a migração e o direcionamento de linfócitos ao sistema nervoso central. A fonte também relata seu uso no tratamento da esclerose múltipla, sem detalhar população, estágio clínico ou tratamento prévio.

Referências: [2]

A fonte não comprova aprovação dessa indicação no Brasil e não informa critérios clínicos específicos de uso.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais cuidados para pacientes estão documentados?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Para profissionais

Informações técnicas de cloridrato de fingolimode

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

Deve-se diferenciar cloridrato de fingolimode de fingolimode: o primeiro é especificamente o sal cloridrato do segundo. A fonte ainda registra que o sal contém fingolimode(1+). Portanto, as denominações documentam entidades relacionadas, mas não devem ser usadas sem conservar a identificação da forma salina.

Referências: [1]

A evidência de identidade citada nesta resposta não descreve outras preparações, concentrações ou apresentações farmacêuticas.

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

No sistema GSRS, o cloridrato de fingolimode está registrado como substância da classe química, com nome preferencial FINGOLIMOD HYDROCHLORIDE, UNII G926EC510T e CAS 162359-56-0. O registro caracteriza sua definição como primária e completa; esses identificadores documentam a identidade da substância, não uma autorização de comercialização.

Referências: [3]

O registro de identidade não informa especificações de pureza, métodos analíticos, armazenamento ou critérios de controle de qualidade.

Cobertura documental de cloridrato de fingolimode
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: cloridrato de fingolimode. Código DCB: 9823. CAS: 162359-56-0. Fórmula molecular registrada: C19H34ClNO2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
cloridrato de fingolimode
Código DCB
9823
Número CAS
162359-56-0
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C19H34ClNO2
Massa molecular (g/mol)
343.9
PubChem CID
107969

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.