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O que é cloridrato de epirrubicina?
O cloridrato de epirrubicina é o sal cloridrato do isômero 4'-epi da doxorrubicina e pertence ao grupo das antraciclinas antineoplásicas. A descrição informa que a epirrubicina intercala-se no DNA e inibe a topoisomerase II, interferindo na replicação do DNA e na síntese de RNA e proteínas.
Referências: [1]
A descrição da entidade química não constitui indicação clínica nem comprovação de aprovação no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
A fonte internacional do NCI descreve o cloridrato de epirrubicina em associação com outros medicamentos para tratar câncer de mama após cirurgia, especificamente quando o câncer se disseminou para os linfonodos axilares. Para outros tipos de câncer, a fonte informa apenas que a substância está sendo estudada.
Referências: [2]
A informação é internacional e não comprova indicação aprovada ou registro no Brasil.
O uso em outros tipos de câncer é apresentado somente como objeto de estudo.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Na lactação, a fonte internacional LactMed relata que a maioria das fontes considera a amamentação contraindicada durante o tratamento materno com antineoplásicos, especialmente antraciclinas como a epirrubicina. Na data de revisão citada, não haviam sido encontradas informações publicadas relevantes sobre efeitos em lactentes amamentados nem sobre efeitos na lactação e no leite materno.
Referências: [4]
A fonte é internacional e não equivale a orientação individual ou aprovação brasileira.
Não foram fornecidas evidências explicativas sobre interações medicamentosas, contraindicações gerais ou manejo clínico.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de epirrubicina
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
É necessário diferenciar cloridrato de epirrubicina de epirrubicina: a primeira denominação corresponde ao sal cloridrato, enquanto a epirrubicina é indicada no registro como sua porção ativa. As fontes não sustentam que as duas denominações sejam intercambiáveis em preparações ou produtos.
Não foram fornecidas especificações sobre apresentações farmacêuticas, concentração, solvente, veículo, reconstituição ou via de administração.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No registro de identidade de substâncias FDA GSRS, o nome preferencial é EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE, a classe da substância é química, o CAS é 56390-09-1 e o identificador UNII é 22966TX7J5. O registro classifica a definição como primária e completa.
Referências: [5]
O registro UNII identifica a substância, mas não comprova autorização de comercialização ou registro no Brasil.
A massa exata apresentada em outra evidência foi omitida porque o trecho fornecido não documenta a unidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de epirrubicina. Código DCB: 3448. CAS: 56390-09-1. Fórmula molecular registrada: C27H30ClNO11. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de epirrubicina
- Código DCB
- 3448
- Número CAS
- 56390-09-1
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C27H30ClNO11
- Massa molecular (g/mol)
- 580.0
- PubChem CID
- 65348
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.