Guia de insumos

cloridrato de dronedarona

O cloridrato de dronedarona é a forma de sal cloridrato da dronedarona.

Esta página não reúne orientações clínicas de segurança suficientes para orientar o uso por pacientes. Ausência de informação não significa ausência de risco.

Nesta página

O que é cloridrato de dronedarona?

O cloridrato de dronedarona é a forma de sal cloridrato da dronedarona. A fonte descreve a dronedarona como um derivado de benzofurano biodisponível por via oral e registra atividade antiarrítmica nesse contexto.

Referências: [1]

A descrição da entidade química e de sua atividade não comprova indicação clínica aprovada nem registro no Brasil.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

A fonte registra atividade antiarrítmica no contexto do cloridrato de dronedarona, mas informa que o mecanismo exato pelo qual a dronedarona exerce esse efeito não foi totalmente elucidado. Após administração oral, a dronedarona é descrita como inibidora de canais de sódio, potássio e cálcio dependentes de voltagem e antagonista não competitiva de receptores adrenérgicos, além de restaurar o ritmo sinusal normal e reduzir a frequência cardíaca na fibrilação atrial.

Referências: [1]

Trata-se de anotação sobre atividade e mecanismo; a fonte não estabelece indicação clínica aprovada no Brasil.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais cuidados para pacientes estão documentados?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Para profissionais

Informações técnicas de cloridrato de dronedarona

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

Devem ser diferenciados o cloridrato de dronedarona, que é o sal cloridrato, e a dronedarona, identificada pela fonte como sua porção ativa.

Referências: [1][2]

As evidências compatíveis com este escopo não apresentam uma lista de formas farmacêuticas, concentrações ou outras preparações.

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

O registro de identidade do GSRS classifica o cloridrato de dronedarona como substância química, com nome preferencial “Dronedarone hydrochloride”, CAS 141625-93-6 e UNII FA36DV299Q. A definição é registrada como primária e completa.

Referências: [3]

O UNII identifica a substância, mas não comprova autorização de comercialização. Não foram fornecidas especificações de pureza, métodos analíticos ou controles de qualidade.

Cobertura documental de cloridrato de dronedarona
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: cloridrato de dronedarona. Código DCB: 9664. CAS: 141625-93-6. Fórmula molecular registrada: C31H45ClN2O5S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
cloridrato de dronedarona
Código DCB
9664
Número CAS
141625-93-6
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C31H45ClN2O5S
Massa molecular (g/mol)
593.2
PubChem CID
219025

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.