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O que é cloridrato de diltiazem?
O cloridrato de diltiazem é o sal cloridrato formado pela reação, em proporções equimolares, entre diltiazem e cloreto de hidrogênio. A descrição química informa que esse sal contém diltiazem com carga positiva.
Referências: [1]
A descrição de identidade química não comprova indicação clínica nem aprovação para comercialização no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O cloridrato de diltiazem é descrito como bloqueador de canais de cálcio e vasodilatador, usado no manejo de angina do peito e hipertensão. Sua função farmacológica inclui inibir o influxo de cálcio em determinadas células do músculo cardíaco e vascular, causando dilatação de artérias coronárias e sistêmicas e redução da contratilidade do miocárdio.
As anotações internacionais de entidade química não demonstram indicação aprovada no Brasil nem estabelecem um esquema de uso.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Na avaliação internacional de lactação, dados limitados indicam que as quantidades de diltiazem ingeridas pelo lactente seriam pequenas e não seriam esperados efeitos adversos. Entretanto, a mesma fonte não encontrou informações publicadas relevantes sobre efeitos em crianças amamentadas nem sobre efeitos na lactação ou no leite materno.
Referências: [4]
A informação é internacional e não comprova aprovação ou orientação regulatória no Brasil.
As evidências fornecidas não detalham interações medicamentosas, contraindicações, eventos adversos, precauções gerais ou condutas para pacientes.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de diltiazem
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
Devem ser diferenciados o cloridrato de diltiazem, que é um sal, e o diltiazem, identificado como sua porção ativa. O malato de diltiazem aparece apenas como substância relacionada e não deve ser confundido com o cloridrato. As evidências não permitem afirmar equivalência ou intercambialidade entre essas entidades.
Não foram fornecidas evidências sobre formas farmacêuticas, vias de administração ou preparações de liberação imediata e prolongada.
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A Farmacopeia Brasileira documenta a fórmula C22H26N2O4S.HCl, o CAS 33286-22-5 e teor de 98,5% a 101,0% em relação à substância dessecada. O insumo é pó cristalino branco ou quase branco, facilmente solúvel em água e álcool metílico e pouco solúvel em álcool etílico anidro. Funde entre 207,5 °C e 212,0 °C, com decomposição.
A identidade é verificada por infravermelho e reação do íon cloreto. Os limites máximos são 0,001% (10 ppm) para metais pesados, 0,5% para perda por dessecação e 0,1% para resíduo por incineração. Deve ser mantido em recipiente bem fechado e protegido da luz.
A monografia farmacopéica estabelece identidade, especificações e controle de qualidade do insumo; não demonstra eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de diltiazem. Código DCB: 3038. CAS: 33286-22-5. Fórmula molecular registrada: C22H27ClN2O4S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de diltiazem
- Código DCB
- 3038
- Número CAS
- 33286-22-5
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C22H27ClN2O4S
- Massa molecular (g/mol)
- 451.0
- PubChem CID
- 62920
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.