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O que é cloridrato de ciclobenzaprina?
O cloridrato de ciclobenzaprina é o sal cloridrato da ciclobenzaprina. A fonte de anotação química o descreve como relaxante da musculatura esquelética de ação central.
Referências: [1]
A anotação química não demonstra eficácia clínica nem comprova indicação ou aprovação no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O cloridrato de ciclobenzaprina é descrito como relaxante muscular de ação central, usado no tratamento sintomático de espasmo muscular doloroso. Outra anotação informa que seu mecanismo exato não foi totalmente determinado e descreve ação predominante no tronco cerebral, com redução da atividade motora somática tônica e dos espasmos musculares.
As fontes são anotações de entidades químicas e não comprovam indicação aprovada no Brasil.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Na lactação, uma fonte internacional relata quantidades aparentemente muito pequenas de ciclobenzaprina no leite e boa tolerância aparente em dois lactentes. A mesma fonte orienta observar sonolência, ganho de peso e marcos do desenvolvimento, sobretudo em recém-nascidos, prematuros e quando há combinação de medicamentos sedativos.
Também registra um lactente de 16 dias exposto pelo leite a ciclobenzaprina, paracetamol e oxicodona, hospitalizado por bradicardia, hipotensão e parada respiratória; doses e extensão da amamentação não foram informadas.
Referências: [3]
Os dados são internacionais, limitados e não comprovam aprovação no Brasil.
O caso grave envolveu exposição simultânea a outras substâncias, e a fonte não permite atribuí-lo isoladamente à ciclobenzaprina.
Não foram fornecidas evidências adequadas sobre contraindicações e interações gerais.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de ciclobenzaprina
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
Deve-se diferenciar o cloridrato de ciclobenzaprina da ciclobenzaprina: a fonte identifica o primeiro especificamente como o sal cloridrato da segunda. As evidências fornecidas não caracterizam formas farmacêuticas, vias de administração, concentrações ou preparações de liberação distintas.
Referências: [1]
Faltam evidências adequadas sobre apresentações, vias, concentrações e sistemas de liberação.
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A Farmacopeia Brasileira documenta o cloridrato de ciclobenzaprina como pó cristalino branco, de fórmula C20H21N·HCl e CAS 6202-23-9. É facilmente solúvel em água, álcool etílico e álcool metílico e moderadamente solúvel em álcool isopropílico. A faixa de fusão é de 215 °C a 219 °C, com intervalo entre início e fim não superior a 2 °C.
A especificação de teor é de 99,0% a 101,0% na substância dessecada. A identificação inclui espectro infravermelho comparativo e reação do íon cloreto. Deve ser mantido em recipiente bem fechado e protegido da luz.
A monografia farmacopeica estabelece identidade, especificações e controles de qualidade; não demonstra eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de ciclobenzaprina. Código DCB: 2013. CAS: 6202-23-9. Fórmula molecular registrada: C20H22ClN. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de ciclobenzaprina
- Código DCB
- 2013
- Número CAS
- 6202-23-9
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C20H22ClN
- Massa molecular (g/mol)
- 311.8
- PubChem CID
- 22576
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.