Nesta página
O que é cloridrato de asciminibe?
O cloridrato de asciminibe é a forma de sal cloridrato do asciminibe. A fonte o descreve como inibidor alostérico da tirosina quinase Bcr-Abl1, biodisponível por via oral e com atividade antineoplásica. Seu alvo é a bolsa miristoíla da proteína de fusão Bcr-Abl1, em local distinto do domínio de ligação ao ATP.
Referências: [1]
A anotação da entidade química não comprova indicação clínica nem aprovação para comercialização no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
A fonte oncológica norte-americana descreve o uso em adultos com leucemia mieloide crônica em fase crônica e positiva para o cromossomo Filadélfia. Ela especifica pacientes previamente tratados com pelo menos dois inibidores de tirosina quinase, pacientes com mutação T315I ou pacientes recém-diagnosticados. Para estes últimos, a fonte informa aprovação acelerada pela FDA, condicionada à confirmação de benefício clínico em ensaio confirmatório.
Referências: [2]
A informação é estrangeira e não comprova indicação aprovada ou registro no Brasil.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de asciminibe
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
É necessário diferenciar o cloridrato de asciminibe do asciminibe: o primeiro é a forma de sal cloridrato, enquanto o registro químico relaciona o asciminibe como sua porção ativa. As evidências fornecidas não documentam outras formas salinas, apresentações farmacêuticas ou preparações que permitam comparações adicionais.
Não foram fornecidas especificações de apresentações, formulações ou outras formas salinas.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O registro de identidade de substâncias apresenta “ASCIMINIB HYDROCHLORIDE” como nome preferencial, classifica a substância como química e associa o CAS 2119669-71-3 e o UNII C5U34S9XFV. A definição cadastral aparece como primária e completa. Esses elementos identificam a substância no sistema, sem demonstrar autorização de comercialização.
Referências: [4]
O registro de identidade não fornece especificações de qualidade, métodos analíticos ou critérios de aceitação e não comprova aprovação comercial.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de asciminibe. Código DCB: 12594. CAS: 2119669-71-3. Fórmula molecular registrada: C20H19Cl2F2N5O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de asciminibe
- Código DCB
- 12594
- Número CAS
- 2119669-71-3
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C20H19Cl2F2N5O3
- Massa molecular (g/mol)
- 486.3
- PubChem CID
- 133082086
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.