Guia de insumos

cloridrato de amorolfina

O cloridrato de amorolfina é o sal cloridrato da amorolfina, formado pela reação formal em proporções equimolares entre amorolfina e cloreto de hidrogênio.

Esta página não reúne orientações clínicas de segurança suficientes para orientar o uso por pacientes. Ausência de informação não significa ausência de risco.

Nesta página

O que é cloridrato de amorolfina?

O cloridrato de amorolfina é o sal cloridrato da amorolfina, formado pela reação formal em proporções equimolares entre amorolfina e cloreto de hidrogênio. A fonte o descreve como uma substância antifúngica da classe das morfolinas e informa que o sal contém amorolfina em forma catiônica.

Referências: [1]

A anotação química não constitui comprovação de aprovação regulatória ou eficácia clínica.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

A fonte descreve o cloridrato de amorolfina como agente antifúngico usado topicamente no tratamento de infecções fúngicas das unhas e da pele e atribui ao sal funções inibitórias sobre enzimas relacionadas aos esteróis. Em descrição separada, atribui especificamente à amorolfina a inibição da delta-14-redutase e da delta-7,8-isomerase, associada à redução de ergosterol e ao acúmulo de ignosterol na membrana citoplasmática fúngica.

Referências: [2][1]

Trata-se de anotação de entidade química, não de indicação aprovada no Brasil nem de demonstração clínica de eficácia.

A descrição mecanística distingue o cloridrato de amorolfina da amorolfina e não estabelece equivalência entre o sal e a base.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais cuidados para pacientes estão documentados?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Para profissionais

Informações técnicas de cloridrato de amorolfina

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

É necessário diferenciar o cloridrato de amorolfina da amorolfina. O primeiro é o sal cloridrato resultante da reação formal entre quantidades equimolares de amorolfina e cloreto de hidrogênio; a fonte também registra que esse sal contém amorolfina em forma catiônica.

Referências: [1]

As evidências não descrevem formas farmacêuticas, concentrações, veículos ou preparações comerciais.

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

No registro de identidade de substâncias GSRS, o nome preferencial é AMOROLFINE HYDROCHLORIDE, a classe registrada é substância química, o número CAS é 78613-38-4 e o UNII é 741YH7379H. A definição está classificada no registro como primária, mas incompleta.

Referências: [3]

O registro UNII identifica a substância e não comprova autorização de comercialização ou aprovação regulatória.

A massa exata foi omitida porque o trecho fornecido não documenta sua unidade.

Não foram fornecidas especificações de qualidade nem métodos analíticos.

Cobertura documental de cloridrato de amorolfina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: cloridrato de amorolfina. Código DCB: 728. CAS: 78613-38-4. Fórmula molecular registrada: C21H36ClNO. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
cloridrato de amorolfina
Código DCB
728
Número CAS
78613-38-4
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C21H36ClNO
Massa molecular (g/mol)
354.0
PubChem CID
54259

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.