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Tazverik (tazemetostat): increased risk of new blood cancers and announced voluntary withdrawal
As referências históricas abaixo devem ser lidas em conjunto com esta comunicação. A situação regulatória nos Estados Unidos não determina a situação no Brasil.
Consultar a comunicação oficialO que é bromidrato de tazemetostate?
O bromidrato de tazemetostate é a forma de sal bromidrato do tazemetostate. A fonte o descreve como uma pequena molécula disponível por via oral e inibidora seletiva da metiltransferase de histonas EZH2, atuando de modo competitivo com a S-adenosilmetionina.
Referências: [1]
A descrição de identidade e mecanismo não comprova indicação clínica nem aprovação no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A fonte atribui ao bromidrato de tazemetostate potencial atividade antineoplásica, sem estabelecer por si só um uso clínico aprovado. Após administração oral, o tazemetostate inibe formas selvagens e mutadas de EZH2 e impede a metilação da lisina 27 da histona H3. O mecanismo descrito pode alterar padrões de expressão gênica e reduzir a proliferação de células tumorais com EZH2 mutada.
Referências: [1]
A evidência descreve potencial e mecanismo; não fornece uma indicação clínica completa nem comprova aprovação no Brasil.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Para profissionais
Informações técnicas de bromidrato de tazemetostate
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
É necessário diferenciar o bromidrato de tazemetostate, que é a forma sal bromidrato, do tazemetostate. O registro químico identifica o tazemetostate como a porção ativa relacionada ao bromidrato de tazemetostate.
As evidências compatíveis não detalham outras formas farmacêuticas, concentrações ou preparações do insumo.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No GSRS, o bromidrato de tazemetostate é classificado como substância química e identificado pelo UNII 6P89T5M073. O mesmo registro associa à substância os códigos CAS 1467052-75-0 e 1467052-77-2.
Referências: [3]
A fonte não explica a relação entre os dois códigos CAS. O registro UNII documenta identidade da substância e não comprova autorização de comercialização.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: bromidrato de tazemetostate. Código DCB: 12848. CAS: 1467052-75-0. Fórmula molecular registrada: C34H45BrN4O4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- bromidrato de tazemetostate
- Código DCB
- 12848
- Número CAS
- 1467052-75-0
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C34H45BrN4O4
- Massa molecular (g/mol)
- 653.6
- PubChem CID
- 71761627
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.