Guia de insumos

benzocaína

A benzocaína é um éster benzoato formado pelo ácido 4-aminobenzoico como componente ácido e pelo etanol como componente alcoólico.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

Nesta página

O que é benzocaína?

A benzocaína é um éster benzoato formado pelo ácido 4-aminobenzoico como componente ácido e pelo etanol como componente alcoólico. A referência química também a descreve como anestésico de superfície.

Referências: [1]

A definição química não comprova indicação clínica nem aprovação para comercialização no Brasil.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

A benzocaína é descrita como anestésico de superfície. A referência relata seu uso para suprimir o reflexo de vômito e como anestésico tópico ou lubrificante na laringe, boca, cavidade nasal, trato respiratório, esôfago, reto, trato urinário e vagina.

Referências: [1]

A descrição de uso em uma referência química não demonstra eficácia clínica nem constitui comprovação de indicação aprovada no Brasil.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana de Chloraseptic Warming Sore Throat, o uso pode causar metemoglobinemia, condição grave que reduz o transporte de oxigênio no sangue. Deve-se interromper o uso e buscar atendimento imediato diante dos sinais descritos na bula, como pele pálida, cinzenta ou azulada, falta de ar, tontura, cefaleia, taquicardia ou fadiga.

O produto não deve ser usado por pessoas com histórico de alergia à benzocaína ou a anestésicos locais semelhantes. Deve-se interromper o uso e consultar dentista ou médico se a dor na boca não melhorar em sete dias, se irritação, dor ou vermelhidão persistirem ou piorarem, ou se surgirem inchaço, erupção ou febre.

Referências: [2][3]

Os alertas referem-se especificamente ao produto americano Chloraseptic Warming Sore Throat e não comprovam aprovação ou orientação regulatória no Brasil.

As evidências fornecidas não documentam interações medicamentosas.

Para profissionais

Informações técnicas de benzocaína

Identidade e controle de qualidade

A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.

A monografia farmacopéica identifica a benzocaína pela fórmula C9H11NO2 e pelo CAS 94-09-7, com teor de 98,0% a 102,0% em relação à substância dessecada. É um pó cristalino branco ou quase branco, muito pouco solúvel em água, facilmente solúvel em álcool etílico e solúvel em soluções diluídas de ácidos.

A faixa de fusão é de 88 °C a 92 °C. No ensaio de substâncias relacionadas por cromatografia em camada delgada, qualquer mancha secundária deve ter intensidade máxima igual à da solução de referência correspondente a 1,0%. Os limites são 0,001% para metais pesados, 1,0% para perda por dessecação e 0,1% para resíduo por incineração.

O insumo deve ser mantido em recipientes bem fechados.

Referências: [4][5][6][7]

A monografia farmacopéica estabelece identidade, especificações e controle de qualidade do insumo; não demonstra eficácia clínica.

Cobertura documental de benzocaína
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: benzocaína. Código DCB: 1159. CAS: 94-09-7. Fórmula molecular registrada: C9H11NO2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Monografia de qualidadeHá resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
benzocaína
Código DCB
1159
Número CAS
94-09-7
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C9H11NO2
Massa molecular (g/mol)
165.19
PubChem CID
2337
ChEBI
CHEBI:116735

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.