Guia de insumos

acetato de terlipressina

Informações documentadas sobre acetato de terlipressina, com referências e limites das fontes.

As informações de bula devem ser lidas no contexto do produto e da apresentação citados em cada resposta.

Nesta página

O que é acetato de terlipressina?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Quais usos constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: ACETATO DE TERLIPRESSINA.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Na bula do produto ACETATO DE TERLIPRESSINA, o uso em adultos é descrito para o tratamento de urgência de hemorragias digestivas por varizes esofágicas e da síndrome hepatorrenal tipo 1, caracterizada por insuficiência renal aguda em pacientes com cirrose severa e ascite. Esta resposta limita-se ao produto e às condições clínicas especificadas nessa bula.

Referências: [1][2]

A bula sustenta afirmações somente sobre o produto ACETATO DE TERLIPRESSINA, não sobre usos universais do insumo isolado.

Quais apresentações constam na bula consultada?

Produto de referência: ACETATO DE TERLIPRESSINA.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Na bula do produto ACETATO DE TERLIPRESSINA, a apresentação é um pó liofilizado em frasco-ampola, para uso adulto por via intravenosa. Cada frasco contém 1 mg de acetato de terlipressina, equivalente a 0,86 mg de terlipressina. A reconstituição documentada emprega 5 mL de cloreto de sódio 0,9%, produzindo cerca de 5 mL a 0,2 mg/mL; admite-se diluição adicional com solução isotônica estéril, mas não administração por bolsa de infusão.

Referências: [2][3][4]

As formas e instruções descritas pertencem exclusivamente à apresentação do produto ACETATO DE TERLIPRESSINA constante da bula.

Quais cuidados constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: ACETATO DE TERLIPRESSINA.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Na bula do produto ACETATO DE TERLIPRESSINA, são contraindicações gravidez, hipersensibilidade à terlipressina ou aos componentes, choque séptico com baixo débito cardíaco e doença cardiovascular isquêmica atual ou nos três meses anteriores. O tratamento requer monitoramento de pressão arterial, ECG, frequência cardíaca, balanço de fluidos, sódio e potássio.

Exige-se extremo cuidado com medicamentos que prolongam o intervalo QT ou causam hipocalemia ou hipomagnesemia. Betabloqueadores não seletivos podem ter seu efeito sobre a veia porta aumentado; indutores de bradicardia, como propofol e sufentanil, podem causar bradicardia severa e insuficiência cardíaca.

A resposta limita-se a esse produto.

Referências: [5][6][7]

Os cuidados e as interações provêm da bula do produto ACETATO DE TERLIPRESSINA e não devem ser generalizados para outras formulações.

Para profissionais

Informações técnicas de acetato de terlipressina

Composição e características do produto documentado

Produto de referência: ACETATO DE TERLIPRESSINA.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Na composição do produto ACETATO DE TERLIPRESSINA, cada frasco-ampola de pó liofilizado contém 1 mg de acetato de terlipressina, equivalente a 0,86 mg de terlipressina, além dos excipientes manitol e ácido acético. A solução reconstituída apresenta concentração de 0,2 mg/mL. Esses dados caracterizam a formulação específica descrita na bula, sem constituir uma especificação geral de identidade ou qualidade do insumo.

Referências: [4]

Não foram fornecidos ensaios de identificação, pureza, teor, impurezas, propriedades físico-químicas ou critérios de qualidade do insumo isolado.

Cobertura documental de acetato de terlipressina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: acetato de terlipressina. Código DCB: 8432. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Bula de produtoHá resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
acetato de terlipressina
Código DCB
8432
Classificação na DCB
INF

Número CAS não confirmado nas fontes consultadas.

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.